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StemCells confirma mejoras funcionales después del trasplante de células madre.

StemCells, Inc. (STEM) ha anunciado que su ensayo clínico de fase I/ II de trasplante de células madre HuCNS-SC, para el tratamiento de la lesión crónica de la médula espinal, sigue demostrando un perfil de seguridad favorable y que las mejoras relevantes en la función sensorial observadas en dos de los tres pacientes han persistido transcurridos doce meses.

StemCells, Inc. (STEM) ha anunciado que su ensayo clínico de fase I/ II de trasplante de células madre HuCNS-SC, para el tratamiento de la lesión crónica de la médula espinal, sigue demostrando un perfil de seguridad favorable y que las mejoras relevantes en la función sensorial observadas en dos de los tres pacientes han persistido transcurridos doce meses. El tercer paciente se mantiene estable.

El resumen de los datos fueron presentados por Martin McGlynn, presidente de StemCells, Inc. en la 15ª BIO CEO & Conference Inversor.

Según declaraciones de Armin Curt, MD, Profesor y Director del Centro de Lesiones de la Médula Espinal en Balgrist Hospital Universitario de la Universidad de Zurich y el investigador principal del ensayo clínico: "Las mejoras observadas en la función sensorial en dos pacientes a los seis meses, se han mantenido en la evaluación de doce meses. Además, entre las evaluaciones de seis y doce meses, un paciente ha pasado de tener una lesión medular completa a incompleta. Es importante destacar que la persistencia de estos beneficios sensoriales en la evaluación de 12 meses se observó en más de una prueba clínica. Aunque hay que realizarse más investigaciones clínicas para demostrar la eficacia, los tipos de cambios que estamos observando son inesperados y muy alentadores dado que son pacientes que se encuentran en la fase crónica de una lesión espinal completa. "

Martin McGlynn añadió: "Aunque tenemos que ser cautos al interpretar los datos de un ensayo pequeño, sin control, hasta donde sabemos, esta es la primera vez que un paciente con una lesión de la médula espinal completa se convierte en un paciente con una lesión incompleta tras someterse a un trasplante de células madre neurales. Nos alienta creer que las células podrían transmitir un beneficio clínico en esos pacientes gravemente heridos. Estamos, pues, la esperanza de que vamos a ver un beneficio similar o mayor en los pacientes que ya tienen sensación parcial y algunas funciones motoras por debajo del nivel de la lesión.

Los pacientes del primer grupo del estudio presentaban una lesión medular completa en el tórax. La función sensorial de los tres pacientes era estable antes del trasplante de las células HuCNS- SC. Los tres pacientes fueron trasplantados cuatro a nueve meses después de la lesión con una dosis de 20 millones de células en el sitio de la lesión. La cirugía de trasplante ha sido bien tolerada por todos los pacientes y han permanecido neurológicamente estables en los primeros 12 meses después del trasplante. Los cambios positivos en la sensibilidad al tacto, el calor y estímulos eléctricos se observaron bien definidos y consistentes en las regiones torácicas en dos de los pacientes, mientras que no se observaron cambios en el tercero. Cabe destacar que las pruebas cuantitativas de las funciones sensoriales y las medidas electrofisiológicas de la transmisión del impulso a través del sitio de la lesión, muestran asociaciones con el examen clínico, lo que confirma más objetivamente los beneficios sensoriales observados.

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