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StemCells, Inc. ofrece información actualizada de su ensayo clínico

Mejoras sensoriales significativas observadas en más pacientes.

Es lo que la compañía americana StemCells, Inc. anunció el pasado 19 de mayo que Armin Curt, investigador principal del estudio, presentó una actualización provisional en el ensayo de fase I/II en lesiones de la médula espinal en la Reunión Anual de la Asociación Americana de Lesión Espinal en San Antonio, Texas.

Este análisis provisional de los datos clínicos obtenidos hasta la fecha ha demostrado que las mejoras significativas sensoriales post-trasplante que se anunciaron en dos pacientes, se han detectado también en otros dos pacientes adicionales.

La presentación incluyó los primeros datos sobre los sujetos ASIA B trasplantados en el ensayo de fase I/II sobre lesión crónica de la médula espinal con las células HuCNS-SC ®. En contraste con los pacientes ASIA A (que no tienen movilidad o la percepción sensorial por debajo del punto de la lesión), los sujetos ASIA B padecen una lesión menos severa: tienen parálisis, pero conservan la percepción sensorial por debajo del punto de la lesión. Dos de los tres pacientes ASIA B tuvieron mejoras significativas en la percepción sensorial y el tercero se mantuvo estable. Los resultados provisionales también continúan confirmando el perfil de seguridad favorable de las células y el procedimiento de implante quirúrgico utilizado.



La presentación contó con datos de un total de cinco nuevos sujetos con un seguimiento mínimo de seis meses. En total, la compañía ha informado de cambios clínicos en un total de ocho de los doce pacientes que han participado en el ensayo clínico de fase I/II usando las células HuCNS-SC propiedad de la compañía (células madre neurales humanas purificadas).

"La lesión medular torácica fue elegida como indicador de seguridad en este primer ensayo. Esta población de pacientes presenta una forma de lesión de la médula espinal que ha desafiado históricamente las respuestas a las terapias experimentales y se asocia con un gran obstáculo para demostrar cualquier alteración clínica medible. Debido a la gravedad asociada con una lesión torácica, no se prevén mejores en las funciones sensoriales, y los cambios en la función motora son aún más improbables", dijo el Dr. Armin Curt , Profesor y Presidente del Centro de Lesión de Médula Espinal en el Hospital Universitario Balgrist, de la Universidad de Zurich. "En cambio, la médula cervical, que controla más la función motora, puede presentar una población de pacientes en la que las respuestas motoras a un trasplante pueden preverse más fácilmente."

"Estamos viendo mejoras en múltiples segmentos y un retorno de la función en la médula de varios pacientes. Esto indica que algo que antes no funcionaba en la médula espinal, ahora parece estar funcionando después del trasplante. Esto es aún más importante debido al tiempo que ha pasado desde la fecha de la lesión, que va desde los 4 meses hasta los 24 meses entre los sujetos con ganancias sensoriales", dijo Stephen Huhn, vicepresidente de investigación clínica del CNS en StemCells, Inc. "Estos resultados son muy interesantes en relación a ampliar este ensayo a pacientes con lesión cervical, ya que un aumento de uno a dos segmentos en los pacientes con lesión de la médula espinal cervical puede permitir, incluso, mejorar las funciones sensoriales en las extremidades superiores."



Haz click aquí para ver la presentación del Dr. Armin Curt (PDF)

Y haz click aquí para acceder a la notícia original

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