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Nuevo ensayo clínico con células madre neuronales en pacientes con lesiones medulares crónicas

Investigadores de la Escuela de Medicina de San Diego de la Universidad de California, han puesto en marcha un ensayo clínico para investigar la seguridad de los transplantes de células madre neuronales en pacientes con lesiones de médula espinal crónicas. Este ensayo clínico de Fase I está reclutando ocho pacientes para un estudio que durará 5 años.

Investigadores de la Escuela de Medicina de San Diego de la Universidad de California, han puesto en marcha un ensayo clínico para investigar la seguridad de los transplantes de células madre neuronales en pacientes con lesiones de médula espinal crónicas. Este ensayo clínico de Fase I está reclutando ocho pacientes para un estudio que durará 5 años.

"El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad de trasplantar células madre neuronales en la columna vertebral de lo que un día podría ser un tratamiento para lesiones de la médula espinal", dijo Joseph Ciacci, investigador principal y neurocirujano del Sistema de Salud de UC San Diego. "El objetivo inmediato del estudio, sin embargo, es determinar si la inyección de estas células madre neuronales en la médula espinal de pacientes con lesión de la médula espinal es segura."

Otros objetivos del ensayo clínico incluyen la evaluación de la supervivencia del injerto de células madre y la eficacia de los medicamentos inmunosupresores para evitar el rechazo. Los investigadores también buscarán posibles beneficios terapéuticos, tales como los cambios en la función motora y sensorial, la función intestinal y de la vejiga, y los niveles de dolor.

Los pacientes que sean aceptados para el estudio deberán tener una lesión de la médula espinal al nivel T7-T12 de las vértebras de la columna vertebral y que hayan pasado un período con lesión medular de entre uno y dos años.

Todos los participantes recibirán la inyección de células madre. Los científicos utilizarán una línea de células madre humanas aprobadas por la FDA de EE.UU para ensayos en humanos en con lesiones de la médula traumáticas crónicas. La seguridad de estas células se probó previamente en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Ya que las pruebas clínicas en los transplantes de células madre para lesiones de la médula espinal están apenas empezando, los riesgos imprevistos, complicaciones o resultados impredecibles son posibles. Un gran cuidado en las pruebas clínicas resultará esencial para asegurar que este tipo de terapia se desarrolla de manera responsable con una adecuada gestión de los riesgos que cualquier terapia médica puede presentar.

Los estudios preclínicos de estas células por Ciacci y Martin Marsala, de la Escuela de Medicina de San Diego de la Universidad de California, mostraron que estas células madre neuronales injertadas en ratas mejoran la función motora de la médula espinal lesionada, con efectos secundarios mínimos, por lo que justifican los ensayos clínicos en humanos.

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